Qualitätskontrolle & Qualitätssicherung

Die Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung vervollständigen das Dienstleistungsangebot von MEDA Köln als kompetentem Auftragshersteller für pharmazeutische Produkte, an die höchste Qualitätsanforderungen gestellt werden.

Sie begleiten Ihre Projekte von der Produktentwicklung über Technikums-Chargen und Scale-up, Reinigungs- und Prozessvalidierung bis zur kommerziellen Fertigung und kontinuierlichen Prüfung der Produktstabilität über den gesamten Lebenszyklus des Präparates.

Für die durchzuführenden Analysen vom Rohstoffeingang bis hin zum fertigen Endprodukt setzen wir modernste Geräte und Technologien ein:

• HPLC
• GC
• FTIR
• UV-Spektroskopie
• NIR

Auch für die Durchführung von Stabilitätsstudien gemäß ICH-Richtlinien sowie Methodenentwicklungen, Methodenoptimierungen oder Aktualisierungen sind wir bestens ausgestattet.